Terugroepactie en schorsing geneesmiddel tegen huidaandoening actinische keratose (Picato)

Het geneesmiddel ingenol-mebutaat (Picato, tegen huidaandoening) ) wordt door de handelsvergunninghouder teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzingen dat gebruikers een verhoogd risico hebben op huidkanker. Vanwege dit verhoogde risico heeft het EMA het geneesmiddel geschorst.

Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose. Dit zijn ruwe plekken op de huid, veroorzaakt door langdurige blootstelling van de huid aan de zon. Picato is een gel die patiënten eenmaal per dag gedurende drie dagen op de aangedane huid moeten aanbrengen. Uit onderzoek blijkt dat bij gebruikers van Picato vaker huidkanker voorkomt. Het is echter nog niet duidelijk of er ook een verband is met het gebruik van Picato.

Schorsing van geneesmiddel Picato
Het verband tussen het verhoogde risico op huidkanker en het gebruik van Picato wordt momenteel onderzocht. In afwachting van de resultaten heeft het Europees medicijnagentschap (EMA) de handelsvergunning van Picato geschorst.

Lees hier het volledige artikel.